Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del  D.Lgs.
                          219/2006 e s.m.i. 
 

  Specialita' medicinale: CLODY. 
  Confezioni: 
    100 mg/3,3 ml soluzione iniettabile per  uso  intramuscolare  con
lidocaina 1% - 6 fiale 3,3 ml - A.I.C. n. 034294013; 
    100 mg/3,3 ml soluzione iniettabile per  uso  intramuscolare  con
lidocaina 1% - 12 fiale 3,3 ml - A.I.C. n. 034294025; 
    200 mg/4 ml soluzione  iniettabile  per  uso  intramuscolare  con
lidocaina 1% - 3 fiale 4 ml - A.I.C. n. 034294102; 
    200 mg/4 ml soluzione  iniettabile  per  uso  intramuscolare  con
lidocaina 1% - 6 fiale 4 ml - A.I.C. n. 034294114. 
  «Ai sensi del regolamento CE 1234/2008 e della determinazione  AIFA
18  dicembre  2009,  si  informa  dell'avvenuta  approvazione   della
seguente variazione». 
  Codice pratica: N1A/2017/1820. 
  Variazione tipo IA n. B.III.1.a)2 - Presentazione di un certificato
di conformita' alla Farmacopea europea aggiornato  per  il  principio
attivo disodio clodronato tetraidrato da parte di un produttore  gia'
autorizzato per il cambio della ragione sociale. 
  Da: DPx Fine Chemicals Austria GmbH & Co  KG  (R0-CEP  2011-060-Rev
02) 
  A: Pantheon Austria GmbH & Co KG (R0-CEP 2011-060-Rev 03) 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott. Attilio Sarzi Sartori 

 
TU17ADD9960