Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                    del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Master Pharma S.r.l., Via G. Chiesi 1, 43122 Parma 
  Specialita' medicinale: LIFEROL 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
    «6  mcg/erogazione  soluzione   pressurizzata   per   inalazione»
contenitore sotto pressione 100 erogazioni - AIC n. 035793037; 
    «6  mcg/erogazione  soluzione   pressurizzata   per   inalazione»
contenitore sotto pressione 120 erogazioni - AIC n. 035793049; 
    «12  mcg/erogazione  soluzione  pressurizzata   per   inalazione»
contenitore sotto pressione 100 erogazioni - AIC n. 035793052; 
    «12  mcg/erogazione  soluzione  pressurizzata   per   inalazione»
contenitore sotto pressione 120 erogazioni - AIC n. 035793064; 
  «Ai sensi del regolamento CE 1234/2008 e della determinazione  AIFA
18  dicembre  2009,  si  informa  dell'avvenuta  approvazione   della
seguente variazione» 
  Codice pratica: N1A/2018/1351 
  Grouping di variazioni tipo IA: 
    Variazione n.  B.III.1  a)  2  -  Presentazione  del  certificato
aggiornato di conformita' alla farmacopea  europea  da  parte  di  un
produttore gia' autorizzato del principio attivo formoterolo fumarato
diidrato 
    Farmabios S.p.A., R1-CEP 2010-132-Rev 00 
    Variazione n.  B.III.1  a)  2  -  Presentazione  del  certificato
aggiornato di conformita' alla farmacopea  europea  da  parte  di  un
produttore gia' autorizzato del principio attivo formoterolo fumarato
diidrato 
    Farmabios S.p.A., R1-CEP 2010-132-Rev 01 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                     dott. Attilio Sarzi Sartori 

 
TU18ADD10693