Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
medicinali per uso umano. Modifica apportata  ai  sensi  del  Decreto
    Legislativo 274/2007 e del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m. 
 

  Titolare: SIFI S.p.A - Via E. Patti, 36 - Aci S. Antonio (CT) 
  Medicinale e forma farmaceutica (codice A.I.C.): Netildex 3  mg/ml/
1 mg/ml gel oftalmico (036452) 
  Confezioni: tutte le confezioni autorizzate. 
  Nettacin Collirio 0,3% collirio, soluzione (027204) 
  Confezioni: tutte le confezioni autorizzate. 
  Codice Pratica: N1A/2018/1023 
  Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.: 
  Grouping of variations:  Variazione  tipo  IA  n.  B.III.1.  a)  2:
Presentazione  di  un  certificato  di  conformita'  alla  Farmacopea
europea  aggiornato  per  la  sostanza  attiva  netilmicina   solfato
presentato da un fabbricante gia' approvato. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                           Manuela Marrano 

 
TU18ADD11071