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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. Titolare: Chiesi Farmaceutici S.p.A., via Palermo n. 26/A, 43122 Parma. Specialita' medicinale: FLUIBRON. Confezioni e numeri A.I.C.: 15 mg/2 ml soluzione da nebulizzare - 10 cont. monodose - A.I.C. n. 024596138; 15 mg/2 ml soluzione da nebulizzare - 15 cont. monodose - A.I.C. n. 024596140; 15 mg/2 ml soluzione da nebulizzare - 20 cont. monodose - A.I.C. n. 024596153. «Ai sensi del regolamento CE 1234/2008 e della determinazione AIFA 18 dicembre 2009, si informa dell'avvenuta approvazione della seguente variazione». Codice pratica: N1B/2018/955. Variazione tipo IB B.II.b.3-a) Modifica nel procedimento di fabbricazione del prodotto finito, compreso un prodotto intermedio utilizzato per la fabbricazione del prodotto finito - modifica minore del processo di produzione (modifica sterilizzazione). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott. Attilio Sarzi Sartori TU18ADD8094