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Modifica secondaria di autorizzazioni all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008. Medicinale KRINUVEN emulsione per infusione A.I.C. 036050 in confezioni 019-021-033-045-058-060-134-159-161-173-185-197-209 (SE/H/0318/001/IA/164G) Medicinale PERISMOFVEN emulsione per infusione A.I.C. 041473 in confezioni tutte (SE/H/0940/001/IA/079G) Medicinale SMOFKABIVEN emulsione per infusione A.I.C. 040716 in confezioni 019-021-033-045-058-060-072-084-096-108-110-122-134-146-159-161-336-3 48 (SE/H/0841/001/IA/085G) SE/H/XXXX/IA/446G, pratica C1A/2018/933. Raggruppamento di variazioni IA: A.7 eliminazione produttori API: magnesio solfato eptaidrato (K + S Kali GmbH), fenilalanina (Shanghai Kyowa), prolina (Kyowa Hakko Bio) e triptofano (Evonik Rexim S.A.S.); B.III.1.a.2 aggiornamento CEP di produttore approvato glicina (Evonik Rexim-Nanning). Medicinale KABIVEN emulsione per infusione A.I.C. 034382 in confezioni tutte (SE/H/0182/001/IA/146G) Medicinale PERIVEN emulsione per infusione A.I.C. 035508 in confezioni tutte (SE/H/0215/001/IA/146G) Medicinale KRINUVEN emulsione per infusione A.I.C. 036050 in confezioni 019-021-033-045-058-060-134-159-161-173-185-197-209 (SE/H/0318/001/IA/165G). SE/H/XXXX/IA/447G, pratica C1A/2018/935. Raggruppamento di variazioni IAIN B.III.1.a.1 nuovo CEP magnesio solfato eptaidrato di produttore approvato (Macco). Medicinale KABIVEN emulsione per infusione A.I.C. 034382 in confezioni tutte (SE/H/0182/001/IA/145G) Medicinale PERIVEN emulsione per infusione A.I.C. 035508 in confezioni tutte (SE/H/0215/001/IA/145G) SE/H/XXXX/IA/448G, pratica C1A/2018/945. Raggruppamento di variazioni IA: A.7 eliminazione produttori API: acido aspartico (Kyowa Hakko e Shanghai Kyowa), fenilalanina (Shanghai Kyowa), prolina (Kyowa Hakko) e triptofano (Evonik Rexim S.A.S.); B.III.1.a.2 aggiornamento CEP di produttori approvati: acido aspartico (Amino e Ajinomoto), acido glutammico (Evonik Rexim S.A.S.) e glicina (Evonik Rexim-Nanning). Medicinale AMINOMIX soluzione per infusione A.I.C. 037054 in confezioni tutte (DE/H/0418/001-002-003/IA/146G) Medicinale AMINOVEN soluzione per infusione A.I.C. 034562 in confezioni tutte (DE/H/0160/001-002-003/IA/129G) Medicinale KRINUVEN SENZA ELETTROLITI emulsione per infusione A.I.C. 036050 in confezioni 072-084-096-108-110-122-146-211-223-235-247-250-262 (SE/H/0418/002/IA/166G) Medicinale SMOFKABIVEN SENZA ELETTROLITI emulsione per infusione A.I.C. 040716 in confezioni 173-185-197-209-211-223-235-247-250-262-274-286-298-300-312-324-351-3 63 (SE/H/0841/002/IA/086G) SE/H/XXXX/IA/449G, pratica C1A/2018/939. Raggruppamento di variazioni IA: A.7 eliminazione produttori API: fenilalanina (Shanghai Kyowa), prolina (Kyowa Hakko Bio) e triptofano (Evonik Rexim S.A.S.); B.III.1.a.2 aggiornamento CEP glicina di produttore approvato (Evonik Rexim-Nanning). I lotti gia' prodotti alla data della presente pubblicazione possono essere commercializzati fino alla naturale scadenza indicata in etichetta. Regulatory Affairs Manager dott.ssa Chiara Dall'Aglio TU18ADD8360