Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
medicinali per uso umano. Modifica apportata  ai  sensi  del  Decreto
    Legislativo 274/2007 e del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m. 
 

  Titolare: SIFI S.p.A. - via E. Patti n. 36 - Aci S. Antonio (CT). 
  Codice pratica: N1 A/2020/252. 
  Medicinale e forma farmaceutica  (codice  A.I.C.):  Idrastil  0,15%
collirio, soluzione (034470). 
  Confezioni: tutte le confezioni autorizzate. 
  Modifica apportata  ai  sensi  del  regolamento  (CE)  1234/2008  e
successive modificazioni:  variazione  tipo  IA  n.  B.III.1.  a)  2:
Presentazione del certificato di conformita' alla Farmacopea  europea
aggiornato R1 -CEP 2001 385 Rev  07  per  la  sostanza  attiva  sodio
ialuronato, presentato da un fabbricante gia' approvato (HTL S.A.S.). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                           Manuela Marrano 

 
TU20ADD3813