Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del
Decreto Legislativo 274/2007 e del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m. 
 

  Titolare: SIFI S.p.a. - via E. Patti, 36 - Aci Sant'Antonio (CT). 
  Codice pratica: N1B/2023/1202. 
  Medicinale e forma farmaceutica (codice A.I.C.): NETILDEX 3 mg/ml /
1 mg/ml gel oftalmico (036452). 
  Confezioni: tutte le confezioni autorizzate. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008 e  s.m.:
variazione Tipo IB n. B.II.b.4 Modifica della  dimensione  del  lotto
del prodotto finito a) Sino a  10  volte  superiore  alla  dimensione
attuale approvata del lotto (da 100 kg al range 100-180 kg). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno della sua pubblicazione nella
Gazzetta Ufficiale. 

                           Il procuratore 
                           Manuela Marrano 

 
TU24ADD1796