Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
  specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata  ai  sensi
  del Decreto Legislativo 274/2007 e del Regolamento (CE) 1234/2008 e
  s.m. 

  Titolare: SIFI S.p.a. - Via E. Patti, 36 - Aci Sant'Antonio (CT). 
  Codice pratica: N1A/2023/1520. 
  Medicinale e forma farmaceutica (codice A.I.C.): 
    HYALISTIL 0,2% collirio, soluzione (032072). 
  Confezioni: tutte le confezioni autorizzate. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008 e  s.m.:
Variazione tipo IA n. B.III.1a.2. Presentazione di un certificato  di
conformita' alla Farmacopea europea aggiornato R1-CEP 2015-261-Rev 01
per il principio attivo sodio ialuronato presentato da un  produttore
gia' approvato (Shandong Topscience Biotech Co, Ltd). 
  Codice pratica: N1A/2023/1519. 
  Medicinale e forma farmaceutica (codice A.I.C.): 
    IDRASTIL 0,15% collirio, soluzione (034470). 
  Confezioni: tutte le confezioni autorizzate. 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 e  s.m.:
Variazione tipo IA n. B.III.1a.2. Presentazione di un certificato  di
conformita' alla Farmacopea europea aggiornato Rl-CEP 2013-349-Rev 01
per il principio attivo sodio ialuronato presentato da un  produttore
gia' approvato (Shandong Topscience Biotech Co, Ltd). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                           Manuela Marrano 

 
TU24ADD2309