Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
specialita' medicinali per uso umano. Modifiche  apportate  ai  sensi
               del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare: Istituto Biochimico Nazionale Savio S.r.l. 
  Medicinale: RICAP A.I.C.  036056012.  Confezione  «40  mg/ml  gocce
orali» cod. prat. N1A/2015/2538. Var. tipo  IA-B.II.d.2.a.  («Do  and
Tell»): modifica minore  ad  una  procedura  di  prova  del  prodotto
finito. 
  Medicinale: FLUMARIN A.I.C. 028332. Tutte le confezioni cod.  prat.
N1A/2015/2537. Var. tipo IA-A.4. («Do and Tell»): modifica  nome  del
fabbricante del principio attivo (da «Clariant Life Science Molecules
S.A.S.» a «Euticals  S.A.S.»  Francia).  I  lotti  delle  specialita'
suddette gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                  Il direttore ufficio regolatorio 
                        dott. Stefano Bonani 

 
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