Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
  specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai  sensi
  del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i. 

  Titolare: I.B.N. SAVIO S.r.l. 
  Med. ASSORAL: AIC 026919 - Cod. Prat. N1B/2016/2529 - Var. Grouping
IB:  IB-B.II.b.1.e;  IAIN  -B.II.b.1.b.;   IAIN   -B.II.b.1.a;   IAIN
-B.II.b.2.c.2. Sostituzione del sito «Istituto  biochimico  nazionale
Savio S.r.l.» (Ronco Scrivia) con l'officina «Special Product's  Line
S.p.A.» per la totalita' del processo di fabbricazione  del  prodotto
finito, incluso il confezionamento il controllo e rilascio dei lotti.
Decorrenza modifica dal giorno successivo alla data di  pubblicazione
in Gazzetta Ufficiale. 
  Med. ANNISTER: AIC 042223 - Cod Prat.  N1A/2016/2388  -  Var.  IAIN
-B.III.1.a.3 (Do and Tell) nuovo certificato presentato da  un  nuovo
fabbricante (FERMENTA BIOTECH LTD - India). 
  Med. RANIBLOC: AIC 025490 - Cod Prat.  N1A/2016/2396  -  Var.  IAIN
-B.III.1.a.3 (Do and Tell) nuovo certificato presentato da  un  nuovo
fabbricante (Orchev Pharma Ltd - India). 
  Med.  TRAKOR:  AIC  036401  -  Cod  Prat.  N1A/2016/2360   -   Var.
IA-B.III.1.a.2 (Do  and  Tell)  aggiornamento  CEP  da  parte  di  un
fabbricante autorizzato (Krka D.D.). 
  Med. ZIBENAK: AIC 043474 - Cod  Prat.  N1A/2016/2389  -  Var.  IAIN
-B.III.1.a.3 (Do and Tell) nuovo certificato presentato da  un  nuovo
fabbricante (FERMENTA BIOTECH LTD - India). 
  I lotti gia' prodotti dei medicinali  suddetti  sono  mantenuti  in
commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                  Il direttore ufficio regolatorio 
                        dott. Stefano Bonani 

 
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