Modifiche  secondarie  di  una   autorizzazione   all'immissione   in
commercio di una specialita'  medicinale  per  uso  umano.  Modifiche
apportate ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 come  modificato
                    dal Regolamento (UE) 712/2012 
 

  Titolare: ITC Farma S.r.l. - viale P.L. Nervi - 04100 Latina (LT) 
  Medicinale: MUCOTREIS. Confezioni e numeri A.I.C. n. 025469  «tutte
le confezioni» 
  Codice pratica: N1A/2016/1791  -  Variazione  tipo  IAIN,  C.I.8.a:
Introduzione di una sintesi del sistema  di  farmacovigilanza  per  i
medicinali per uso umano,  o  modifiche  apportate  a  tale  sintesi.
Introduzione del riassunto del sistema di farmacovigilanza  da  parte
di un nuovo titolare (ITC Farma S.r.l.) 
  Codice pratica: N1B/2016/2525 - Grouping di variazioni: 
  IB B.II.b.1.e, IAIN B.II.b.1.a, IAIN B.II.b.1.b, IAIN  B.II.b.2.c.2
Aggiunta di un sito di fabbricazione  responsabile  della  produzione
del prodotto finito, del confezionamento primario e  secondario,  del
controllo e del rilascio dei lotti: da Ecobi Farmaceutici Sas Via  R.
Bazzano, 26 - 16019 Ronco Scrivia (GE) a ITC Farma srl  Via  Pontina,
5, KM 29 00071 Pomezia (RM) 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata  in  etichetta.  Decorrenza  modifica:  dal  giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                           Sara Cavalieri 

 
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