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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento CE n. 712/2012. Titolare: Bayer S.p.a., con sede e domicilio legale in viale Certosa n. 130, 20156 Milano, codice fiscale e partita I.V.A. n. 05849130157. Specialita' medicinale: LASONIL antidolore. Confezione: «10% Gel» 1 tubo da 50 g - A.I.C. n. 042154017. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 712/2012. Pratica n. N1A/2016/683. Grouping of Variations Tipo: IA. IA B.III.1.a) 2: Presentazione di un certificato di conformita' alla farmacopea europea aggiornato (R1-CEP 1996-061-REV 07) relativo al principio attivo ibuprofene da parte di un produttore gia' approvato (SHASUN Pharmaceuticals Ltd. Puducherry India). IA B.III.1.a) 2: Presentazione di un certificato di conformita' alla farmacopea europea aggiornato (R1-CEP 1996-061-REV 08) relativo al principio attivo ibuprofene da parte di un produttore gia' approvato (SHASUN Pharmaceuticals Ltd. Puducherry India). IA B.III.1.a) 2: Presentazione di un certificato di conformita' alla farmacopea europea aggiornato (R1-CEP 1996-061-REV 09) relativo al principio attivo ibuprofene da parte di un produttore gia' approvato (SHASUN Pharmaceuticals Ltd. Puducherry India). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dirigente dott.ssa Patrizia Sigillo TV16ADD1537