BAYER S.P.A.

(GU Parte Seconda n.33 del 17-3-2016)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del Regolamento CE n. 712/2012. 

  Titolare: Bayer S.p.a.,  con  sede  e  domicilio  legale  in  viale
Certosa n. 130, 20156 Milano, codice  fiscale  e  partita  I.V.A.  n.
05849130157. 
  Specialita' medicinale: LASONIL antidolore. 
  Confezione: 
    «10% Gel» 1 tubo da 50 g - A.I.C. n. 042154017. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 712/2012. 
  Pratica n. N1A/2016/665. 
  IA A.7: eliminazione del sito di produzione (step di  salificazione
del principio attivo da  Ibuprofene  a  Ibuprofene  sale  di  lisina)
alternativo,  SHASUN  Pharmaceuticals  Ltd.  Peryakalapet  Puducherry
India. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Un procuratore dirigente 
                      dott.ssa Patrizia Sigillo 

 
TV16ADD1538
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.