Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del regolamento CE 1234/2008 e s.m.i. 

  Titolare: Lallemand Pharma Europe. 
  Specialita' medicinale: ISMIGEN AIC 026224. 
  Confezioni: Tutte. 
  Codice pratica: N1A/2016/703 Variazione di tipo IAin  - C.I.8. 
  Introduzione di una sintesi del sistema di farmacovigilanza  per  i
medicinali per uso umano, o modifiche apportate a  tale  sintesi.  a)
Introduzione  di  una  sintesi  del  sistema   di   farmacovigilanza,
modifiche  concernenti  la  persona   qualificata   in   materia   di
farmacovigilanza (compresi i suoi  estremi)  e/o  il  cambiamento  di
ubicazione del fascicolo permanente del sistema di farmacovigilanza. 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                       Il procuratore speciale 
                     dott.ssa Simonetta Bonetti 

 
TV16ADD1632