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Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i. Titolare: I.B.N. Savio S.r.l. Specialita' medicinale: KLODIN A.I.C. 025602 - Tutte le confezioni. Codice pratica: N1B/2016/778. Var. IA-A.7 («Do and Tell»): eliminazione fabbricanti di materia prima (Aarti Drugs Ltd-India; USV Limited Co Ltd-India; Zhejiang Liaoyuan Pharmaceuticals Co Ltd - China) e Var. Grouping tipo IB: IB-B.II.b.1.e.; IAIN -B.II.b.1.b.; IAIN -B.II.b.1.a.; IAIN -B.II.b.2.c.2. Aggiunta del sito Special Product's Line S.p.a. per tutte le fasi di produzione. Decorrenza della modifica dal giorno successivo alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Specialita' medicinale: SLOWMET A.I.C. 040629 - Tutte le confezioni. Codice pratica N1A/2016/725 Var. Grouping tipo IA: IA-B.II.e.7.b; IA-B.II.e.7.b («Do and Tell»): Aggiunta dei fornitori di elementi o di dispositivi di confezionamento. Specialita' medicinale: ZIBENAK. Confezioni: «25.000 u.i./2,5 ml sol. orale 2 cont. monodose da 2,5 ml» - A.I.C. n. 043474030; «25.000 u.i./2,5 ml sol. orale 4 cont. monodose da 2,5 ml» A.I.C. 043474042. Codice pratica N1B/2016/910 Var. Grouping tipo IB: IB-B.II.b.1.e.; IAIN -B.II.b.1.b.; IAIN -B.II.b.1.a.; IAIN -B.II.b.2.c.2. Aggiunta del sito Special Product's Line S.p.a. per tutte le fasi di produzione. Decorrenza della modifica dal giorno successivo alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. I lotti delle specialita' suddette gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il direttore ufficio regolatorio dott. Stefano Bonani TV16ADD1855