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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del regolamento CE 1234/2008 e s.m.i. Titolare A.I.C.: Neovii Biotech GmbH. Specialita' medicinale: GRAFALON. A.I.C. n. 042421 - confezioni: tutte. Procedura europea: AT/H/xxx/WS/0014 - Codice pratica AIFA C1B/2016/661 - Var. B.I.b.2 Modifica nella procedura di prova di un principio attivo o di materie prime, reattivi o sostanze intermedie utilizzati nel procedimento di fabbricazione del principio attivo. e) Altre modifiche in una procedura di prova (compresa una sostituzione o un'aggiunta) del principio attivo o di una materia prima o sostanza intermedia. Data di implementazione: 1° maggio 2016. I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Procuratore dott.ssa Simonetta Bonetti TV16ADD3821