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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n 712/2012. Titolare: Bayer Pharma AG, Muellerstrasse n. 178, 13342 Berlino (Germania). Specialita' medicinale: ULTRAVIST. 150 mg/ml soluzione iniettabile, flacone; 240 mg/ml soluzione iniettabile, flacone; 300 mg/ml soluzione iniettabile, flaconi e cartucce; 370 mg/ml soluzione iniettabile, flaconi e cartucce. Numero di A.I.C. n. 026965. Codice pratica: N1A/2016/956. Tipo IA - B.III.2: Modifica al fine di conformarsi alla farmacopea europea o alla farmacopea nazionale di uno Stato membro; b) Modifica al fine di conformarsi ad un aggiornamento della monografia applicabile della farmacopea europea o della farmacopea nazionale di uno Stato membro. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dirigente dott.ssa Patrizia Sigillo TV16ADD4209