Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio 
 
 
   di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai 
 
 
            sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare: FB Health S.p.A. 
  Med.   LIZIDRA    AIC    041791    Cod.    Prat.    C1A/2014/3603 -
SE/H/1172/01-02/IA/009G Grouping Variation: Var tipo IA -A.4 - cambio
nome del fabbricante di API da «Jubilant Life  Sciences  Limited»  in
«Jubilant Generics Limited»; Var tipo IA - A.5.b. - cambio  nome  del
fabbricante del prodotto finito escluso il rilascio lotti e controllo
qualita' da «Jubilant Life Sciences Limited»  in  «Jubilant  Generics
Limited»; Var tipo lA - B.II.b.2.a - aggiunta di  un  sito  di  batch
control «PharmaS d.o.o. Potok 44317 Popovaca, industrijska  cesta  5,
Croatia»; Var tipo IA - B.II.b.2.a - sostituzione di un sito di batch
control da «MCS Laboratories, Hope Valley, UK» in  «MCS  Laboratories
Whitecross Road, Tideswell, Buxton  SK17  8NY,  UK».  I  lotti  delle
suddette specialita' gia' prodotti sono mantenuti in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                        Rappresentante legale 
                        dott. Marco Marchetti 

 
TV16ADD45