Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del Regolamento CE n. 712/2012 

  Titolare: Bayer S.p.A., Viale Certosa n. 130 - 20156 Milano. 
  Codice fiscale/partita I.V.A. n. 05849130157. 
  Specialita' medicinale: SANIDUO FEBBRE E NASO CHIUSO. 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
    8 compresse effervescenti, A.I.C. n. 036517011; 
    16 compresse effervescenti, A.I.C. n. 036517023. 
  Codice pratica: N1A/2016/1165, numero Prot.: 34035  del  1°  aprile
2016. 
  Variazione: IA tipo B.III.1.a.2. 
  Descrizione  tipologia  variazione:  B.III.1  Presentazione  di  un
certificato di conformita' alla Farmacopea europea aggiornato (R1-CEP
1998-009-Rev   03),   per   un   principio   attivo   (Pseudoefedrina
Cloridrato).  a)   Certificato   di   conformita'   alla   monografia
corrispondente della Farmacopea europea.  2  Certificato  aggiornato,
presentato   da   un   fabbricante    gia'    approvato    (Siegfried
Pharmachemikalien Minden Gmbh (Minden, Germania). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Un procuratore dirigente 
                      dott.ssa Patrizia Sigillo 

 
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