Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del Regolamento CE n. 712/2012. 

  Titolare: Bayer S.p.a.,  con  sede  e  domicilio  legale  in  viale
Certosa n. 130, 20156 Milano, codice  fiscale  e  partita  I.V.A.  n.
05849130157. 
  Specialita' medicinale: SANIPIRINA. 
  Confezioni: 
  «500 mg compresse» 30 compresse - A.I.C. n. 025038098; 
  «500 mg compresse«» 20 compresse - A.I.C. n. 025038163. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 712/2012. 
  Pratica n. N1A/2015/3106. 
  IAin  B.III.1.a.3:  Presentazione  di  un  nuovo   certificato   di
conformita' alla farmacopea  (R1-CEP  1998-047-Rev  03)  relativo  al
principio  attivo  paracetamolo  da  parte  di  un  nuovo  produttore
(aggiunta: Granules India Limited - Hyderabad Andra Pradesh India). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Un procuratore dirigente 
                      dott.ssa Patrizia Sigillo 

 
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