BAYER S.P.A.

(GU Parte Seconda n.74 del 23-6-2016)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del Regolamento CE n. 712/2012. 

  Titolare: Bayer S.p.A., viale Certosa n. 130 Milano; partita I.V.A.
n. 05849130157. 
  Specialita' medicinale: ELEGRAVIT - cpr rivestite con film. 
  Numeri di AIC: 043974017 - 043974029 - 043974031 - 043974043. 
  Specialita' medicinale: CLARITYN. 
  Compresse  -  A.I.C.  n.  027075011  -  027075098  -  027075086   -
027075100. 
  Sciroppo - A.I.C. n. 027075023. 
  Compresse effervescenti - A.I.C. n. 027075062. 
  Specialita' medicinale: ASPIRINA 1000 mg - compresse rivestite. 
  Specialita' medicinale: YASMIN - cpr rivestite con film. 
  Numeri di A.I.C.: 035023011 - 035023023 - 035023035 - 035023047. 
  Specialita' medicinale: FINACEA 15% gel. 
  Numeri di A.I.C.: 036818019 - 036818021 - 036818033. 
  Specialita' medicinale: PRIMOVIST. 
  A.I.C. n. 037025. 
  Specialita' medicinale: NEBID. 
  Numeri di A.I.C.: 037051012 - 037051024. 
  Specialita' medicinale: ARIANNA - cpr rivestite con film. 
  Numeri di A.I.C.: 034921015 - 034921039 - 034921027. 
  Specialita' medicinale: CLIMARA - cerotti. 
  Numeri di A.I.C.: 030183014 - 030183026. 
  Specialita' medicinale: CIPROXIN 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
    250 mg cpr rivestite con film - 026664019; 
    500 mg cpr rivestite con film - 026664021 - 026664134; 
    750 mg cpr rivestite con film - 026664096; 
    400 mg/200 ml soluzione per infusione - 026664058. 
  Specialita' medicinale: ADVANTAN - emulsione cutanea 0,1%. 
  Numeri di A.I.C.: 028159059 - 028159061. 
  Procedura: PT/H/xxxx/IA/46/G. 
  Codice pratica: C1A/2016/1783. 
  Modifiche apportate ai sensi del regolamento CE n. 712/2012: 
  Tipo IAin - A.1): Modifica del nome e/o dell'indirizzo del titolare
dell'autorizzazione all'immissione in commercio - da Bayer  Portugal,
S.A. a Bayer Portugal, Lda. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Un procuratore dirigente 
                      dott.ssa Patrizia Sigillo 

 
TV16ADD5932
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.