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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29/12/2007 n. 274 Titolare AIC: Mundipharma Pharmaceuticals S.r.l. Specialita' medicinale: FLUTIFORMO Confezioni: tutte - Codice AIC medicinale: 042294 Specialita' medicinale: AFFERA Confezioni: tutte - Codice AIC medicinale: 042293 Specialita' medicinale: ABRIFF Confezioni: tutte - Codice AIC medicinale: 042292 Codice pratica: C1A/2016/2228 - UK/H/XXXX/IA/461/G Tipologia di variazione: IAin n. A.5 a) Modifica dell'indirizzo del fabbricante del prodotto finito (compreso il rilascio dei lotti) da «Mundipharma DC B.V. De Wel 20 3871 MV Hoevelaken The Netherlands» a «Mundipharma DC B.V. Leusderend 16 3832 RC Leusden The Netherlands». Sia i lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della variazione che i lotti prodotti entro sei mesi dalla stessa data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale, non recanti le modifiche autorizzate, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. Un procuratore Mariagrazia Basile TV16ADD6717