Comunicazione    relativa    all'annullamento    della     variazione
dell'autorizzazione  all'immissione  in  commercio   del   medicinale
                              VALSOTEN 
 

  Estratto  del  provvedimento  di  annullamento   della   Variazione
dell'A.I.C., pubblicata nella Gazzetta Ufficiale, Parte II n. 62  del
24 maggio 2016, ai sensi della  determinazione  AIFA  del  25  agosto
2011: «Determina recante attuazione del comma 1-bis dell'art. 35  del
D.L. 24 aprile 2016, n. 219» (Gazzetta Ufficiale, Serie  generale  n.
204 del 2 settembre 2011). 
  Codice pratica n. C1A/2016/1388. 
  Medicinale: VALSOTEN. 
  Codice farmaco: 040205. 
  La variazione di tipo IA relativa alla Specialita'  medicinale  per
uso umano Valsoten. 
  Titolare A.I.C. I.B.N. Savio S.r.l. codice fiscale n.  13118231003,
codici confezioni: 040205015, 040205027, 040205039, 040205041,  quale
modifica apportata ai sensi dell'art. 35, comma 1-bis,  del  D.L.  24
aprile 2016, n. 219 e s.m.i., pubblicata, secondo i termini  previsti
dall'art. 2 della determinazione AIFA del 25 agosto 2011:  «Determina
recante attuazione del comma 1-bis dell'art.35  del  D.L.  24  giugno
2006, n. 219», dalla Ditta I.B.N. Savio Srl in data  24  maggio  2016
nella Gazzetta Ufficiale Parte II n. 62 e'  annullata  d'ufficio,  ai
sensi del combinato disposto degli artt.  20,  comma  3  e  21-nonies
della Legge 241/90 e s.m.i.. Il presente provvedimento e'  pubblicato
per estratto nella Gazzetta Ufficiale, Parte II, a cura dell'Azienda,
come da  Comunicato  del  12  febbraio  2013,  disponibile  sul  sito
istituzionale della scrivente Agenzia: «Atti  di  annullamento  delle
Variazioni di tipo I soggette al silenzio assenso» ed entra in vigore
il giorno successivo alla sua pubblicazione. 

                  Il direttore ufficio regolatorio 
                        dott. Stefano Bonani 

 
TV16ADD6839