Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
specialita' medicinali per uso umano. Modifiche  apportate  ai  sensi
               del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare: I.B.N. Savio S.r.l. 
  Med.  BUDINEB  AIC  036921   Tutte   le   confezioni   Cod.   Prat.
N1B/2016/1768 
  Var. tipo IB-B.II.b.4.a. Aggiunta batch size prodotto finito (lotto
da 1000 litri). 
  Med.  NORMOPRESS  AIC  025871  Tutte  la  confezioni   Cod.   Prat.
N1B/2016/1792 
  Var. Grouping IB: IB-B.II.d.1.c.(x2) aggiunta specifica e  relativo
metodo di prova. 
  Decorrenza delle notifiche dal giorno successivo  alla  data  della
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
  Med.  NORMOPRESS  AIC  025871  Tutte  le  confezioni   Cod.   Prat.
N1A/2016/1655 
  Var. Grouping IA: IA-B.II.b.3.a.(x3)  («Do  and  Tell»):  modifiche
minori del processo di fabbricazione. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                  Il direttore ufficio regolatorio 
                        dott. Stefano Bonani 

 
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