Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                sensi del Regolamento CE n. 712/2012 
 

  Titolare AIC:  Bayer  Pharma  AG,  Muellerstrasse,  178  -  Berlino
(Germania) Specialita' medicinale: 
    MAGNEVIST 469 mg/ml soluzione iniettabile per  uso  endovenoso  -
AIC n. 027074 
    MAGNEVIST  37,6  mg/20   ml   soluzione   iniettabile   per   uso
intra-articolare 1 siringa preriempita da 20 ml - AIC n. 027074107 
  Codice Pratica: N1A/2016/1619 
  Modifiche apportate ai sensi del regolamento CE n. 712/2012: 
    Tipo IA  -  B.II.b.2  Modifiche  a  livello  di  importatore,  di
modalita' di rilascio dei lotti e di prove di  controllo  qualitativo
del prodotto finito: 
      a) Sostituzione o aggiunta di un sito in cui si  effettuano  il
controllo dei lotti/le prove. Aggiunta di SGS INSTITUT FRESENIUS GmbH
(SGS), Tegeler Weg 33 10589 Berlin, Germany, come sito aggiuntivo per
il controllo qualita' delle analisi di Spettroscopia di  Assorbimento
Atomico (AAS). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                      Un procuratore dirigente 
                      dott.ssa Patrizia Sigillo 

 
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