Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del Regolamento CE n. 712/2012 

  Titolare: Bayer S.p.A.,  con  sede  e  domicilio  legale  in  viale
Certosa 130, 20156 (Milano),  codice  fiscale  e  partita  I.V.A.  n.
05849130157. 
  Specialita' medicinale: ELEVIT. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  30 compresse rivestite con film - A.I.C. n. 037072016; 
  100 compresse rivestite con film - A.I.C. n. 037072028. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 712/2012. 
  Procedura di mutuo riconoscimento AT/H/0151/01/IA/63. 
  Pratica n.ro C1A/2015/3792. 
  Type IA B.I.b.1) b Change the tightening  of  specification  limits
for the assay of the active substance Pyridoxine hydrochloride 33.3%. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Un procuratore dirigente 
                      dott.ssa Patrizia Sigillo 

 
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