Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
  specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai  sensi
  del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i. 

  Titolare: I.B.N. SAVIO S.r.l. 
  Med. NORMOPRESS AIC 025871. 
  Tutte le confezioni Cod. Prat.  N1B/2016/2068  Var.  IB-B.II.d.1.g.
aggiunta specifica del prodotto finito. 
  Med. DECADRON. 
  Confezioni: 
    «0,50 mg compresse» AIC n. 014729014; 
    «0,75 mg compresse» AIC 014729038. 
  Cod. Prat. N1B/2016/2038 Var.  Grouping  IB:  IB-B.II.b.1.e.;  IAIN
-B.II.b.1.b.; IAIN -B.II.b.1.a.; IAIN -B.II.b.2.c.2. 
  Aggiunta officina «Special Product's Line S.p.A.» per la  totalita'
del  processo  di  fabbricazione  del  prodotto  finito,  incluso  il
confezionamento ed il controllo e rilascio dei lotti. 
  Med. LENOTAC AIC 038356. 
  Tutte le confezioni Cod.  Prat.  N1B/2016/1778  Var.  Grouping  IB:
IB-B.II.b.1.e.;   IAIN   -B.II.b.1.b.;   IAIN   -B.II.b.1.a.;    IAIN
-B.II.b.2.c.2. 
  Aggiunta officina «Altergon Italia» per la totalita'  del  processo
di fabbricazione del prodotto finito, incluso il  confezionamento  ed
il controllo e rilascio dei lotti. 
  Decorrenza delle modifiche dal giorno successivo  alla  data  della
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 
  Med. MEFOXIN AIC 024027. 
  Tutte  le   confezioni   Cod.   Prat.   N1A/2016/1897   Var.   tipo
IA-B.II.b.2.a. aggiunta sito  «Injectalia  S.r.l.»  per  la  fase  di
controllo qualita' del prodotto finito. 
  I lotti delle suddette specialita' gia' prodotti sono mantenuti  in
commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                  Il direttore ufficio regolatorio 
                        dott. Stefano Bonani 

 
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