Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                sensi del Regolamento CE n. 712/2012 
 

  Titolare: Bayer S.p.A., viale Certosa, 130 - Milano 
  Specialita' medicinale: TRAVOCORT 
  Confezioni e Numero di AIC:  crema  tubo  da  20  -  AIC  025371016
Specialita' medicinale: TRAVOGEN 
  Confezioni e Numero di AIC: 
    crema dermatologica - AIC 025349109 
    crema vaginale - AIC 025349010 
  Codice Pratica: N1B/2016/1874 
  Tipo IB - B.I.d.1 b) 3: Modifica del periodo di  ripetizione  della
prova/periodo di stoccaggio o  delle  condizioni  di  stoccaggio  del
principio attivo quando non vi e' un certificato di conformita'  alla
farmacopea europea che copre il periodo di  ripetizione  della  prova
nel quadro del fascicolo  approvato  -  condizioni  di  stoccaggio  -
modifica delle condizioni di stoccaggio del principio attivo. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                      Un procuratore dirigente 
                      dott.ssa Patrizia Sigillo 

 
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