BAYER S.P.A.

(GU Parte Seconda n.123 del 19-10-2017)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del regolamento CE n. 712/2012 

  Titolare: Bayer S.p.A., Viale Certosa, 130 - 20156 Milano. 
  Specialita' medicinale: 
    ULTRALAN dermatologico - crema tubo da 20g - A.I.C. n. 020910055; 
    ULTRALAN dermatologico - crema tubo da 30g - A.I.C. n. 020910067. 
  Codice pratica: N1A/2017/1643. 
  Numero 2 Variazioni di Tipo IA: 
    B.II.c.1.c: Modifica dei parametri di specifica e/o dei limiti di
un eccipiente  -  Soppressione  di  un  parametro  di  specifica  non
significativo (ad esempio soppressione di un parametro obsoleto); 
    B.II.c.2.a: Modifica del metodo  di  prova  di  un  eccipiente  -
Modifiche minori ad una procedura di prova approvata. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Un procuratore dirigente 
                      dott.ssa Patrizia Sigillo 

 
TV17ADD10589
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.