Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di un medicinale per uso umano. Modifica  apportata  ai  sensi  del
  Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 

  Titolare A.I.C.: Istituto  Chimico  Internazionale  dott.  Giuseppe
Rende S.r.l. 
  Codice pratica: N1A/2017/1735. Ai sensi della  determinazione  AIFA
del 25 agosto  2011,  si  informa  dell'avvenuta  approvazione  della
seguente variazione per la specialita' medicinale: 
    LADIP «4 mg compresse rivestite con film» 28 compresse divisibili
- A.I.C. n. 028804033; 
    LADIP «6 mg compresse rivestite con film» 14 compresse  -  A.I.C.
n. 028804045. 
  Tipologia della variazione: variazione di tipo IAIN (C.I.8.a). 
  Modifica:   introduzione   di   una   sintesi   del   sistema    di
farmaco-vigilanza, modifiche concernenti la  persona  qualificata  in
materia  di  farmacovigilanza  (compresi  i  suoi  estremi)  e/o   il
cambiamento di ubicazione del fascicolo  permanente  del  sistema  di
farmacovigilanza. 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  nella  Gazzetta
ufficiale del presente annuncio sono mantenuti in commercio fino alla
data di scadenza indicata in etichetta. 

                       L'amministratore unico 
                            Giorgio Rende 

 
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