Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                sensi del regolamento CE n. 712/2012 
 

  Medicinali: 
    AVALOX 400 mg compresse rivestite con film - AIC 034436 
      Titolare AIC: Bayer S.p.A Viale Certosa 130, 20156 Milano 
    OCTEGRA 400 mg compresse rivestite con film AIC 034564 
      Titolare AIC: Bayer Pharma AG, Berlino, Germania 
    ACTIRA 400 mg compresse rivestite con film AIC 034566 
      Titolare AIC: Bayer S.p.A Viale Certosa 130, 20156 Milano 
  Procedura: DE/H/xxxx/IA/856/G 
  Codice Pratica: C1A/2017/1381 
  Tipo IAin  -  A.5.a:  Modifica  del  nome  e/o  dell'indirizzo  del
fabbricante/importatore del prodotto finito (compresi il rilascio dei
lotti e i siti di controllo della qualita') - Attivita' per le  quali
il fabbricante/importatore e' responsabile, compreso il rilascio  dei
lotti (da Bayer Pharma AG a Bayer AG. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                      Un procuratore dirigente 
                      dott.ssa Patrizia Sigillo 

 
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