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Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modiche apportate ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i. Titolare: I.B.N. Savio S.r.l. Med. PRODIREXAN AIC 043912. Tutte le confezioni prat. C1B/2017/1053 - MT/H/0170/001/007/G Var. grouping IB:IAin -C.I.8.A; IB-A.2.b: Introduzione nuova sintesi sistema di farmacovigilanza PSMF in Italia a seguito trasferimento AIC in Italia e modifica della denominazione del medicinale in Italia da «DUTAS» a «PRODIREXAN». I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza modifiche dal giorno successivo alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il direttore ufficio regolatorio dott. Stefano Bonani TV17ADD7344