Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
               del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare: I.B.N. Savio S.r.l. 
  Med. MIASTINA AIC 043267+043268  Tutte  le  confezioni  Cod.  Prat.
C1B/2017/952   -   DK/H/2361/001-004/IB/008/G   Var.   grouping   IB:
IB-B.III.1.a.3; IB-B.I.d.1.a.4: Nuovo certificato  presentato  da  un
nuovo fabbricante (DSM  Sinochem  Pharmaceuticals  Nederlands  B.V.);
Introduzione di re-test period. 
  Decorrenza  della  modifica:  dalla  data   di   approvazione   del
Reference. 
  I lotti della specialita' gia' prodotti sono mantenuti in commercio
fino alla data di' scadenza indicata in etichetta. 

                  Il direttore ufficio regolatorio 
                        dott. Stefano Bonani 

 
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