FARMACEUTICI CABER S.R.L.
Sede sociale: via del Mare, 36 - Pomezia (RM)

(GU Parte Seconda n.103 del 2-9-2017)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i. 

  Titolare: Farmaceutici Caber S.r.l. 
  Medicinale:  SILDENAFIL  CABER  -  A.I.C.  n.   041229   tutte   le
confezioni. 
  Codice pratica C1A/2017/1946 - UK/H/4855/01-03/IA/020/G. 
  Var. grouping IA: IA-B.III.1.a.2; IA-A.7;  IAIN  -B.II.b.1.a;  IAIN
-B.II.b.2.c.2:  aggiornamento  CEP  da  parte   di   un   fabbricante
autorizzato (Dr. Reddy's Laboratories Ltd.); eliminazione di un  sito
per il controllo dei lotti «S.C.  Rual  Laboratories  Srl»;  aggiunta
officina  «Special  Product's   Line   S.p.A.»   per   le   fasi   di
confezionamento secondario, controllo e rilascio dei lotti.  I  lotti
sono mantenuti in commercio fino alla data di  scadenza  indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                          Simonetta Bonetti 

 
TV17ADD8905
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.