BAYER S.P.A.

(GU Parte Seconda n.105 del 7-9-2017)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                sensi del regolamento CE n. 712/2012 
 

  Titolare: Bayer S.p.A.,  con  sede  e  domicilio  legale  in  Viale
Certosa 130, 20156 (Milano),  codice  fiscale  e  partita  I.V.A.  n.
05849130157. 
  Specialita' medicinale: ULTRAVIST 
  150 mg/ml soluzione iniettabile, flaconi 
  240 mg/ml soluzione iniettabile, flaconi 
  300 mg/ml soluzione iniettabile, flaconi e cartucce 
  370 mg/ml soluzione iniettabile, flaconi e cartucce 
  Numero di AIC 026965 
  Codice Pratica: N1A/2017/1700 
    Tipo IAIN - A.5.a: Modifica del nome del fabbricante del prodotto
finito  (compreso  rilascio  lotti)  da  Bayer  Pharma  AG,   Berlino
(Germania) a Bayer AG, Berlino (Germania). 
    Tipo IA - A.4: Modifica del nome del  fabbricante  del  principio
attivo da Bayer Pharma AG, Bergkamen (Germania) a Bayer AG, Bergkamen
(Germania). 
    Tipo IA -  A.7:  Soppressione  del  sito  UPS  Healthcare  Italia
S.r.l., Liscate responsabile del confezionamento secondario. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                      Un procuratore dirigente 
                      dott.ssa Patrizia Sigillo 

 
TV17ADD9029
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.