Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                sensi del regolamento CE n. 712/2012 
 

  Titolare: Bayer S.p.A., Viale Certosa, 130 - Milano 
  Specialita' medicinali: 
  GLUCOBAY 50 mg compresse - AIC 026851028 
  GLUCOBAY 100 mg compresse - AIC 026851016 
  GLICOBASE 50 mg compresse - AIC 029532025 
  GLICOBASE 100 mg compresse - AIC 029532013 
  Codici Pratica: N1A/2017/1698 
  Grouping di variazioni tipo IA  (2  variazioni)  -  B.III.1  a)  2:
Presentazione  di  un  certificato  di  conformita'  alla  farmacopea
europea nuovo o  aggiornato  o  soppressione  di  un  certificato  di
conformita'  alla  farmacopea  europea  per  una  sostanza  attiva  -
certificato  di  conformita'  alla  monografia  corrispondente   alla
farmacopea  europea  -  certificato  aggiornato  presentato   da   un
fabbricante gia' approvato. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                      Un procuratore dirigente 
                      dott.ssa Patrizia Sigillo 

 
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