I.B.N. SAVIO S.R.L.
Sede sociale: via del Mare n. 36, 00071 Pomezia (RM), Italia

(GU Parte Seconda n.126 del 27-10-2018)

 
Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
specialita' medicinali per uso umano. Modifiche  apportate  ai  sensi
               del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare: I.B.N. Savio S.r.l. 
  Medicinale: NASVICAL - A.I.C. 038275.  Tutte  le  confezioni:  cod.
prat.  N1A/2018/1320  Var.  IA-B.III.1.a.2:  certificato   aggiornato
presentato da un fabbricante gia' approvato per il principio  attivo:
«Dr. Reddy's Laboratories Ltd» (India). 
  Medicinale: NORMOPRESS - A.I.C. 025871. Tutte le  confezioni:  cod.
prat.  N1A/2018/1430  Var.  IA-B.III.1.a.2:  certificato   aggiornato
presentato da  un  fabbricante  gia'  approvato  per  un  eccipiente:
«Italgelatine SpA» (Italia). 
  I lotti delle suddette specialita' gia' prodotti sono mantenuti  in
commercio fino alla data di scadenza indicale in etichetta. 

                  Il direttore ufficio regolatorio 
                        dott. Stefano Bonani 

 
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mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.