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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 712/2012 Titolare: Bayer S.p.A., con sede e domicilio legale in viale Certosa n. 130, 20156 (Milano). Codice fiscale e partita I.V.A. n. 05849130157. Specialita' medicinale: ASPIRINA: «400 mg compresse effervescenti con vit. C» 10 compresse - A.I.C. n. 004763114; «400 mg compresse effervescenti con vit. C» 12 compresse - A.I.C. n. 004763126; «400 mg compresse effervescenti con vit. C» 20 compresse - A.I.C. n. 004763330; «400 mg compresse effervescenti con vit. C» 40 compresse - A.I.C. n. 004763619. Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 712/2012. Pratica n. N1A/2018/1749. IA B.III.2.b. Modifica al fine di conformarsi alla farmacopea europea o alla farmacopea nazionale di uno Stato membro (aggiornamento della the Ph Eur. Monograph «Ascorbic acid» (Ph.Eur. 9.3), (ampliamento del limite per ph. Eur. Impurity E (oxalic acid) da max. 0,2% a max 0,3%. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dirigente dott.ssa Patrizia Sigillo TV18ADD12536