Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 712/2012 Titolare: Bayer S.p.A., con sede e domicilio legale in viale Certosa n. 130, 20156 (Milano). Codice fiscale e partita I.V.A. n. 05849130157. Specialita' medicinale: TRIMETON: «10 mg/1 ml soluzione iniettabile» 5 fiale da 1 ml - A.I.C. n. 006152021. Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 712/2012. Pratica n. N1B/2018/1530. IB B.I.a.2.a: Modifica minore nella fase finale del processo di sintesi del principio attivo Clorfeniramina maleato, da parte del produttore approvato Kongo. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dirigente dott.ssa Patrizia Sigillo TV18ADD12539