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Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i. Titolare: I.B.N. Savio S.r.l. Medicinale: MIASTINA. A.I.C. n. 043267 e 043268 tutte le confezioni. Codice pratica C1B/2018/538 - DK/H/2361/IB/014. Var. IB-B.II.f.1.d: Modifica delle condizioni di conservazione del prodotto finito nel blister. Decorrenza della modifica dal giorno successivo alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Medicinale: IDALAZIDE. Tutte le confezioni - A.I.C. n. 044588. Codice pratica C1A/2018/1380 - DE/H/5284/IA/004/G. Var. Group IA: IAIN -B.II.b.1.a; IA-B.II.b.2.a; IAIN -B.II.b.2.c.1; IAIN -B.II.b.2.c.1: Aggiunta di un sito per il confezionamento secondario e responsabile dell'importazione (Logifarma Srl - Pomezia (RM) Italia), aggiunta sito per il controllo dei lotti (Pozlab Sp. Zoo - Poland), aggiunta sito responsabile dell'importazione e per il rilascio dei lotti (Synoptis Industrial Sp. zoo - Poland). I lotti delle suddette specialita' gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il direttore ufficio regolatorio dott. Stefano Bonani TV18ADD8001