Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
       sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Specialita' medicinale: NEXPLANON 
  Titolare A.I.C.: N.V. Organon, Oss, Paesi Bassi (codice SIS 0764) 
  Rappresentante in Italia: MSD Italia S.r.l. 
  Confezione e numero di AIC: 
  "68 mg impianto per uso sottocutaneo" A.I.C. N. 034352017/M 
  Procedura di mutuo riconoscimento n. NL/H/xxxx/IA/275/G 
  Codice Pratica: C1A/2013/3704 
  Ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008  si  informa  dell'avvenuta
approvazione della seguente variazione di tipo  IA  -  tipologia  A.4
Modifica del nome del produttore del principio attivo 
  da: N.V. Organon, The Netherlands, Kloosterstraat 6, 5349 AB,  Oss,
Veersemeer 4, 5347 JN, Oss 
  a: Aspen Oss B.V. The Netherlands, Kloosterstraat 6, 5349 AB,  Oss,
Veersemeer 4, 5347 JN, Oss 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                       dott.ssa Patrizia Villa 

 
TX14ADD10