Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
       sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Specialita' medicinali: LORTAAN, FORZAAR 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: TUTTE 
  Specialita' medicinale: HIZAAR 50 mg/12,5 mg - 100 mg/25 mg 
  Confezioni e numeri di A.I.C: TUTTE 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento n. NL/H/xxxx/WS/019 
  Codice Pratica: C1B/2014/1041 
  Ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008 si informa dell'avvenuta
approvazione del seguente worksharing di variazioni: 
  Tipo IB - tipologia B.I.a.1  z)  Aggiunta  di  Divi's  Laboratories
Limited, Andhra Pradesh (India), quale sito di produzione alternativo
per il principio attivo Losartan potassico; 
  Tipo IA - tipologia B.I.a.1  f)  Aggiunta  di  Divi's  Laboratories
Limited, Andhra Pradesh (India) quale sito alternativo  di  controllo
del principio attivo Losartan potassico. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                       Un procuratore speciale 
                       dott.ssa Patrizia Villa 

 
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