Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del decreto legislativo 29  dicembre  2007,  n.  274.  (Domanda
presentata all'Agenzia Italiana del Farmaco - Ufficio  Valutazione  e
                   Autorizzazione: 4 ottobre 2013) 
 

  Specialita' medicinale: MODURETIC 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: TUTTE 
  Codice Pratica: N1A/2013/2750 
  Ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008 si informa dell'avvenuta
approvazione del seguente grouping di variazioni: 
  N. 2 variazioni di tipo IA - tipologia B.III.1 a)  2  Presentazione
di un nuovo certificato di idoneita' alla Farmacopea Europea  per  la
sostanza attiva idroclorotiazide, dalla versione R0-CEP  2004-149-Rev
04 alla versione R1-CEP  2004-149-Rev  01  da  parte  del  produttore
approvato Teva Pharmaceuticals Industries Ltd.. 
  N.1 variazione di tipo IA - tipologia  A.7  Eliminazione  di  Assia
Chemicals Industries Ltd. quale sito responsabile per  la  produzione
della sostanza attiva idroclorotiazide e  per  tutte  le  altre  fasi
della produzione. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                       Un procuratore speciale 
                       dott.ssa Patrizia Villa 

 
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