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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 Specialita' medicinale: SINERTEC Confezioni e numeri di A.I.C.: TUTTE Codice Pratica: C1A/2014/2263 Procedura di Mutuo Riconoscimento n. DK/H/0110/001/IA/037 Ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008 si informa dell'avvenuta approvazione della seguente variazione di tipo IA - tipologia B.III.1.a.2 Aggiornamento del certificato di conformita' alla farmacopea europea (CEP) della sostanza attiva Idroclorotiazide da parte del produttore approvato Teva Pharmaceutical Industries Ltd. da R1-CEP 2004-149 Rev 01 a R1-CEP 2004-149 Rev 02. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore speciale dott.ssa Patrizia Villa TX14ADD121