Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
       sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Specialita' medicinali: INEGY, ZEKLEN 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: TUTTE 
  Titolare A.I.C.: Merck Sharp & Dohme Limited, Regno Unito 
  Rappresentante in Italia: MSD Italia S.r.l. 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento n. DE/H/xxxx/IA/0643/G 
  Codice Pratica: C1A/2014/2491 
  Ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008 si informa dell'avvenuta
approvazione del seguente grouping  di  variazioni  di  tipo  IAIN  -
tipologia B.II.b.2 c) 2 Aggiunta dell'officina Merck  Sharp  &  Dohme
B.V., Waarderweg 39 - 2031  BN  Haarlem,  Paesi  Bassi  (MSD-Haarlem)
quale sito alternativo responsabile delle operazioni di  importazione
e controllo dei  lotti  per  le  specialita'  medicinali  in  oggetto
prodotte presso MSD Singapore. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                       Un procuratore speciale 
                       dott.ssa Patrizia Villa 

 
TX14ADD128