Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
       sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Specialita' medicinali: TRUSOPT 20 mg/ml collirio soluzione, TALOXA 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: TUTTE 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento n. FR/H/xxxx/IA/042/G 
  Codice Pratica: C1A/2013/555 
  Ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008 si informa dell'avvenuta
approvazione del seguente grouping  di  variazioni  di  tipo  IAIN  -
tipologia: C.I.z Introduzione del  "Pharmacovigilance  System  Master
File"  (PSMF)  inserendo,  nel  modulo  1.8.1   del   dossier   delle
specialita' medicinali  in  oggetto,  il  riassunto  del  sistema  di
farmacovigilanza, versione 2. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scandenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                       Un procuratore speciale 
                       dott.ssa Patrizia Villa 

 
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