Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Specialita' medicinali: LUCILLE Titolare AIC: N.V. ORGANON Rappresentante in Italia: MSD Italia S.r.l. Procedura di Mutuo Riconoscimento n. FI/H/110/001-002/IA/032/G Codice pratica: C1A/2014/2856 Confezioni e numeri di A.I.C.: TUTTE Ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008 si informa dell'avvenuta approvazione della variazione di tipo IA - tipologia: B.III.1 a) 2 Aggiornamento dei Certificati di Conformita' alla Farmacopea Europea per il fornitore gia' approvato N.V. Organon in Aspen OSS B.V., dalla versione R0-CEP 2009-300-REV 01 alla versione R0-CEP 2009-300-REV 02 per la sostanza attiva Desogestrel, e dalla versione R2-CEP 1995-022-REV 04 alla versione R2-CEP 1995-022-REV 05 per la sostanza attiva Etinilestradiolo. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore speciale dott.ssa Patrizia Villa TX14ADD151