Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
              sensi del Regolamento (CE ) n. 1234/2008. 
 

  Medicinali, confezioni e numeri di AIC: 
  PULMOZYME  "2500  U/2,5  ml  soluzione  da  nebulizzare"  6   fiale
(029352010) 
  Codice pratiche: C1B/2012/3033 e C1B/2012/3049. 
  Procedure europee: n. UK/H/0060/001/IB/067 e UK/H/0060/001/IB/068. 
  2 variazioni di tipo IB nr. B.I.b.2.e: modifica nella procedura  di
prova del principio attivo o di materie prime,  reattivi  o  sostanze
intermedie utilizzate nel procedimento di fabbricazione del principio
attivo. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                       dott. Maurizio Giaracca 

 
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