Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
 medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs 29 
 
 
dicembre  2007,  n.  274  e  del  Regolamento  (UE)  n.  1234/2008  e
         successive modifiche. Codice pratica: N1A/2013/3210 
 

  Titolare dell'Autorizzazione all'Immissione  in  Commercio:  Orphan
Europe SARL - 70 Avenue du General de Gaulle - Immeuble le  Wilson  -
Puteaux - 92800 - France 
  Specialita' medicinale: COSMEGEN 
  Confezioni e  numeri  di  A.I.C:  "0,5  mg  polvere  per  soluzione
iniettabile" 1 flaconcino da 0,5 mg - A.I.C. n. 022738013 
  Variazione tipo IAIN n. C.I.8.a): introduzione di una  sintesi  del
sistema  di  farmacovigilanza,  modifiche  concernenti   la   persona
qualificata in materia di farmacovigilanza (sostituzione della QPPV e
del Deputy della QPPV). 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza  della  modifica:  dal  giorno   successivo   alla   sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                             Procuratore 
                             Paolo Sala 

 
TX14ADD26