ROCHE S.P.A.
Sede legale: piazza Durante n. 11 - Milano
Codice Fiscale: n. 00747170157

(GU Parte Seconda n.44 del 12-4-2014)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del Regolamento (CE  )  n.  1234/2008  ,  come  modificato  dal
                    Regolamento (CE) n. 712/2012. 
 

  Medicinali, confezioni e numeri di AIC: 
  KONAKION "Konakion prima infanzia  2mg/0,2  ml  soluzione  orale  e
iniettabile" - 5 fiale da 0,2 ml  con  siringa  per  somministrazione
orale (008776066); 
  "Konakion 10 mg/ml soluzione orale e iniettabile" - 3 fiale da 1 ml
(008776015). 
  Codice pratica: N1A/2014/739. 
  Variazione  di  tipo  IA  nr.  A.7:  soppressione  di  un  sito  di
fabbricazione per un principio attivo (F.Hoffmann - La Roche  Ltd.  -
Basel, Switzerland). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  La  presente  variazione  puo'  assumersi  approvata   dal   giorno
successivo alla data di pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                       dott. Maurizio Giaracca 

 
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mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.